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手握超40亿货币资金仍“缺钱”君实生物拟募资引关注
发布日期:2022-06-22 09:46   来源:未知   阅读:

  截至2022年一季度末,货币资金余额为42.6亿元的君实生物,为何还要通过发行股票的方式募集近40亿元资金?6月19日晚间,君实生物就2022年年度拟向特定对象发行A股股票一事回复上交所问询函时表示,公司可自由使用的货币资金尚无法满足已规划投资项目的资金缺口,另外还需要继续保持大额的研发投入。

  实际上,因连续多年亏损,经营上未实现良性循环,手握众多研发项目的君实生物“很缺钱”,近几年来不断通过融资推进在研产品的研发与商业化,以期补充“新鲜血液”。

  今年5月16日,君实生物定增方案获上交所受理。经调整后,君实生物拟向不超过35名特定对象发行不超过7000万股A股股票,募集不超过39.69亿元(原计划募资不超过39.8亿元),用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目,其中创新药研发项目拟投入募集资金约36.71亿元。

  君实生物认为,全球主要医药公司及生物技术公司的竞争日益激烈,有必要不断储备拓展研发管线产品,增强研发的深度和广度;增强临床前研究与临床研究的协同性,提高创新药研发效率;充分利用资本市场优势,提升抗风险能力。

  截至今年一季度末,君实生物货币资金约42.6亿元。账上躺着这么多钱,为何还需要募资近40亿元?6月1日,君实生物收到上交所问询函,要求其从经营情况、募投项目详情、融资规模等多个方面详细解释,说明募资的必须性、合理性等问题。

  对此,君实生物表示,42.6亿元货币资金中,科创板IPO募集资金账户余额约8.56亿元,2021年H股增发募集资金账户约5.14亿元,上海君拓2021年12月A轮融资资金账户余额12.75亿元。这些账户资金余额已有既定使用规划,扣除上述资金后,可自由支配的货币资金为16.14亿元,尚无法满足已获相关主管机关备案投资项目的资金缺口。已获相关主管机关备案投资项目包括上海君实生物科技总部及研发基地项目、上海君实生物科技产业化临港项目二期及改扩建项目,这两项剩余投资资金缺口合计约17.41亿元。

  另外,君实生物的大额研发投入,也是手头吃紧的重要原因之一。君实生物认为,本次募集资金不超过39.6亿元具有必要性和合理性。

  营收方面,2019年、2020年及2021年,君实生物营收实现大幅增长,分别为7.75亿元、15.95亿元、40.25亿元。其中,2021年营收达到40.25亿元,大部分收入来自技术许可和特许权收入,核心产品特瑞普利单抗的销售收入仅4.12亿元,同比下滑58.96%。

  从净利润来看,君实生物尚未进入良性循坏,仍处于亏损状态,入不敷出。2019年-2021年,其归母净利润分别为-7.47亿元、-16.69亿元、-7.21亿元,三年时间累计亏损31.47亿元。今年一季度营收、净利润分别下滑61.02%、205.06%,其中归母净利润约-3.96亿元。截至2022年第一季度末,累计未弥补亏损47.85亿元。这也是君实生物急需借助募集资金加速产品研发的原因。

  在研发方面,截至2022年3月31日,君实生物共拥有超过51项在研产品。其中,处于商业化阶段的在研产品共3项,分别为特瑞普利单抗、埃特司韦单抗及阿达木单抗;23项在研产品处于临床试验阶段,其中PARP抑制剂、昂戈瑞西单抗、贝伐珠单抗以及新冠小分子口服药VV116处于三期临床试验阶段。此外,还有超过25项在研产品处在临床前开发阶段。

  2020年底,作为国内首个获批上市的国产PD-1单抗,特瑞普利单抗以降价幅度超60%的代价,首次被纳入2020版国家医保目录,2021年底又降价不到10%成功续保,被纳入2021版国家医保目录。2021年,特瑞普利单抗销售收入合计约4.12亿元,同比下滑58.96%,导致下滑的主要因素就包括特瑞普利单抗降价、君实生物商业化团队结构调整及PD-1单抗竞争加剧。今年一季度,特瑞普利单抗实现销售额约1.1亿元,同比显著增长,君实生物认为该药在国内市场的销售已经走出低谷,逐步回归正常。

  君实生物认为,药品研发进度与未来业绩规模直接相关。如核心产品特瑞普利单抗多种适应症处于NDA阶段或三期临床阶段,涵盖发病率较高的肺癌、肝癌、乳腺癌等大适应症,预计特瑞普利单抗上述大适应症关键注册临床的逐步进展和获批,将会对产品未来的销售规模产生较为积极的影响。同时,由于将特瑞普利单抗等产品的海外权益以技术许可的方式授予Coherus等国际生物医药企业,药品本身的研发进度也影响其海外市场开发及商业化进程,与君实生物能否进一步获取里程碑付款及销售分成等收入密切相关。

  为此,君实生物在研发投入上相当舍得,2019年至2021年的研发投入分别为9.46亿元、17.98亿元、20.69亿元,年复合增长率为47.87%;研发投入占营收比分别达到122.06%、112.72%、51.4%。君实生物表示,未来会采取前瞻性地根据临床用药需求确定研发方向,并组织各学科专业人才通力写作以提高研发效率等方式,尽量降低相关风险。

  虽然君实生物本次募资创新药研发项目投向的产品管线与前次募投产品管线有一定重合,具体投向的临床研究阶段或适应症却有所不同。如JS001项目,前次科创板IPO主要投向该药品的非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌的研究,本次募投项目拟投向的是胃或胃食管结合部腺癌、晚期肝内胆管癌、可手术的局部晚期头颈鳞癌的研究。

  在众多产品管线中,君实生物已在新冠治疗领域布局4款,包括两款中和抗体药JS016(埃特司韦单抗)、JS026以及两款口服药VV116和VV993。

  其中,埃特司韦单抗是由君实生物与中国科学院微生物所共同开发,2020年5月,礼来被授予在大中华地区外对该药开展研发及商业化的独占许可。截至2021年末,埃特司韦单抗与巴尼韦单抗的双抗体疗法已经在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权,已有超过70万名患者接受了双抗体疗法或巴尼韦单抗治疗,许可协议中约定的所有里程碑事件也随之达成。

  不过,由于上述双抗疗法对新冠奥密克戎变异株疗效较小,而且奥密克戎变异株正在全球快速传播,今年1月,美国食药监局(FDA)宣布对上述双抗疗法的紧急使用授权进行修改,仅限制在对这些中和抗体有敏感的突变株上使用。因未来的应用前景有限,礼来制药针对埃特司韦单抗相关的临床研究开发活动已经暂停,随着君实生物与礼来约定的所有里程碑事件已达成,君实生物表示,未来不会再确认与里程碑事件相关的技术许可收入,预计2022年来自于埃特司韦单抗销售分成产生的特许权收入将大幅下降,短期内会对其收入产生一定不利影响。

  另一款由君实生物与旺山旺水合作开发的新冠口服小分子药物VV116,则是国内研发进展最快的新冠口服药之一,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的三期注册临床研究正在进行中。据君实生物的公告显示,VV116对比辉瑞新冠口服药Paxlovid早期治疗轻中度COVID-19的三期注册临床研究达到主要研究终点,后续将申请上市批准并进行药品的商业化推广。

  VV116在国内有多个竞争对手,不仅有国内获批上市的辉瑞Paxlovid,也有开拓药业在进行三期临床研究的普克鲁胺、真实生物已完成三期临床研究的阿兹夫定,君实生物、开拓药业及真实生物都在争抢首个国产新冠小分子口服药的“先发优势”。君实生物表示,若VV116能够较早获批上市,将在同类产品市场中获得一定先发优势,同时降低新冠疫情变化及产品商业化竞争带来的相关风险。截至目前,君实生物已就药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市许可申请前沟通交流会议申请。如经沟通交流,CDE认为现有研究数据满足药品上市许可的技术要求,君实生物将提出VV116药品上市许可申请。